اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستحضر تيزيلد، الذي يعمل على تأخير ظهور المرحلة الثالثة من مرض السكري من النوع الأول لدى البالغين والأطفال من عمر ثماني سنوات فما فوق، والذين تم تشخيصهم في المرحلة الثانية من المرض.
آلية عمل تيزيلد وتأثيره على الخلايا التائية
يُعد مستحضر تيزيلد أول علاج معتمد لهذا الادعاء الطبي، إذ يعمل كجسم مضاد موجه لبروتين CD3 على سطح الخلايا التائية، ما يساعد على تعطيل نشاط هذه الخلايا أو تقليل عددها، ويؤدي إلى إعادة توازن الاستجابة المناعية وتأخير تطور المرض.
الفئة المستهدفة وطريقة الاستخدام
يُعطى المستحضر للمرضى الذين لديهم نتائج إيجابية لاثنين أو أكثر من الأجسام المضادة الذاتية المرتبطة بالسكري من النوع الأول، مع وجود اضطرابات في مستويات السكر، دون الإصابة بالسكري من النوع الثاني. ويُعطى كحقنة وريدية يوميًا لمدة 14 يومًا متتالية، ولا يُعاد إعطاؤه بعد ذلك.
النتائج السريرية والأعراض الجانبية
أظهرت الدراسات السريرية أن متوسط الفترة الزمنية لتشخيص المرض كان أطول بفارق 24.6 شهرًا لدى المجموعة التي تناولت تيزيلد مقارنة بالمجموعة التي تلقت العلاج الوهمي. وشملت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا نقص الخلايا اللمفاوية، الطفح الجلدي، نقص كريات الدم البيضاء والصداع، إضافةً إلى مخاطر متلازمة إطلاق السيتوكينات والعدوى وتفاعلات فرط الحساسية.
دور الهيئة في تعزيز الحلول العلاجية
يشكل تسجيل مستحضر تيزيلد امتدادًا لنهج الهيئة العامة للغذاء والدواء في زيادة الخيارات العلاجية، بما يسهم في إيجاد بيئة حاضنة للبحث والابتكار وتوفير علاجات مبتكرة للأمراض، وتحسين جودة حياة المرضى، ودعم منظومة الرعاية الصحية المستدامة وفق رؤية المملكة 2030.
