أعلنت شركة فايزر عن وفاة مريض كان يتلقى دواء هيمبافزي ضمن دراسة طويلة الأمد لعلاج سيولة الدم، بعد تعرضه لآثار جانبية خطيرة. وأفاد يوروبيان هيموفيليا كونسورتيوم أن المريض توفي إثر سكتة دماغية أعقبها نزيف في المخ.
تفاصيل الدراسة السريرية
كان المريض مسجلاً في دراسة تختبر دواء هيمبافزي على مرضى سيولة الدم من الفئتين “أ” و”ب”، سواء مع مثبطات أو بدونها. ويُعطى العلاج عن طريق الحقن مرة واحدة أسبوعياً ويستهدف بروتينات تخثر الدم لمنع أو تقليل نوبات النزيف لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عاماً.
إجراءات فايزر ومراقبة السلامة
أوضحت الشركة أنها تعمل مع الجهة المسؤولة عن التحقيق واللجنة الخارجية المستقلة لمراقبة البيانات لجمع معلومات دقيقة لفهم الظروف المعقدة التي أدت للحادث. كما أكدت أنها لا تتوقع أي تأثير على سلامة المرضى الآخرين بناءً على البيانات السريرية الحالية.
