أكدت مؤسسة الإمارات للدواء أن إصدار الموافقة التنظيمية لدواء إتفيزما Itvisma يمثل خطوة محورية تعكس التزام الدولة بتوفير أحدث العلاجات الجينية المتقدمة للمرضى، خصوصًا المصابين بالأمراض الوراثية النادرة مثل ضمور العضلات الشوكي. ويجسد القرار كفاءة المنظومة الصحية الإماراتية وقدرتها على تقييم واعتماد الأدوية المبتكرة وفق أعلى المعايير العلمية وفقا لـ وام.
أهمية الموافقة التنظيمية
أوضحت المؤسسة أن اعتماد دواء إتفيزما Itvisma يجسد التزام الإمارات بتمكين المرضى من الوصول السريع إلى العلاجات الحديثة التي تعزز جودة حياتهم. وأكدت أن الموافقة جاءت بعد تقييم علمي دقيق يضمن السلامة والفعالية، ضمن إطار زمني فعّال يعكس تطور الإجراءات التنظيمية في الدولة.
نتائج الدراسات السريرية
قالت سعادة الدكتورة فاطمة الكعبي، المديرة العامة لمؤسسة الإمارات للدواء، إن اعتماد الدواء استند إلى نتائج دراسات سريرية أثبتت تحسنًا واضحًا في القدرات الحركية للمرضى واستدامة هذه الفوائد على المدى الطويل. كما أظهرت البيانات السريرية ملف أمان إيجابي للعلاج خلال مراحل التقييم المختلفة.
وأضافت أن هذا الاعتماد يعزز مكانة الإمارات كرائدة في تبني التقنيات الدوائية الحديثة، ويؤكد ثقة المجتمع العلمي الدولي في كفاءة منظومتها التنظيمية.
الريادة الإماراتية في الابتكار الدوائي
أشارت الكعبي إلى أن كون الإمارات تمنح الموافقة التنظيمية على دواء إتفيزما Itvisma يعكس ريادتها في تبني العلاجات الجينية المتطورة، وقدرتها على الموازنة بين سرعة الإنجاز ودقة التقييم وشفافيته. وأكدت أن المؤسسة ستواصل دعم الابتكار الطبي بما يتماشى مع رؤية الدولة لتطوير قطاع صحي قائم على المعرفة والاستدامة.
تفاصيل العلاج ومكانة الإمارات العالمية
أعلنت مؤسسة الإمارات للدواء أن دواء إتفيزما Itvisma هو علاج جيني يعتمد على ناقل فيروسي غُدّي، يُستخدم لمعالجة ضمور العضلات الشوكي لدى الأطفال والبالغين من عمر عامين فما فوق من الفئات المؤهلة طبيًا. وبهذا القرار، أصبحت دولة الإمارات ثاني دولة في العالم تمنح الموافقة على هذا العلاج، ما يعزز مكانتها في تسريع وصول الابتكارات الطبية للمرضى في المنطقة.
