إدارة الغذاء والدواء توافق على قطرة فيز لعلاج فقدان البصر المرتبط بالعمر

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على قطرة فيز كأول علاج لضعف الرؤية القريبة وفقدان البصر المرتبط بالعمر لدى البالغين.

فريق التحرير
فريق التحرير
عبوة قطرة فيز المعتمدة من FDA

ملخص المقال

إنتاج AI

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قطرة فيز لعلاج ضعف الرؤية المرتبط بالعمر، كأول علاج معتمد لطول النظر الشيخوخي. تحتوي القطرة على محلول يقلص حدقة العين لتحسين الرؤية القريبة، بفاعلية تستمر حتى 10 ساعات.

النقاط الأساسية

  • وافقت إدارة الغذاء والدواء على قطرة فيز لعلاج ضعف البصر المرتبط بالعمر.
  • تحتوي القطرة على محلول أسيكليدين، يحسن الرؤية القريبة لمدة تصل إلى 10 ساعات.
  • وافقت إدارة الغذاء والدواء أيضًا على عقارين لعلاج الضمور الجغرافي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قطرة فيز لعلاج فقدان البصر المرتبط بالعمر، لتصبح أول علاج معتمد لضعف الرؤية القريبة الناتج عن طول النظر الشيخوخي.

تفاصيل الموافقة على قطرة فيز

تحتوي قطرة فيز على محلول الأسيكليدين بتركيز 1.44%، وهي مخصصة لتحسين الرؤية القريبة لدى البالغين. تعمل على تقليص حدقة العين لإحداث تأثير بصري يشبه تضييق عدسة الكاميرا، ما يساعد على وضوح الأشياء القريبة.

يبدأ مفعول القطرة خلال 30 دقيقة ويستمر حتى 10 ساعات، بجرعة مرة واحدة يومياً لكل عين.

الدراسات السريرية

استندت الموافقة إلى ثلاث تجارب من المرحلة الثالثة شملت 683 مشاركاً، أظهرت أمان العلاج وفعاليته، دون تسجيل أحداث ضائرة خطيرة خلال أكثر من 30,000 يوم علاج.

Advertisement

أظهرت التجارب أن جميع الأهداف العلاجية تحققت، ما يدعم فعالية قطرة فيز كخيار مبتكر لمرضى طول النظر الشيخوخي.

علاجات الضمور الجغرافي

إلى جانب قطرة فيز، وافقت إدارة الغذاء والدواء على عقارين لعلاج الضمور الجغرافي، هما سيفوفري وإيزرفاي. يعمل كلاهما على تثبيط جهاز المتمم لتقليل نمو آفات الضمور.

حقق سيفوفري انخفاضاً في نمو الآفات بنسبة 18% إلى 22% خلال 24 شهراً، بينما حقق إيزرفاي انخفاضاً بين 14% و35% حسب الدراسة.

الآثار الجانبية

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لقطرة فيز تهيج موقع التقطير، وانخفاض الرؤية المؤقت، والصداع، وجميعها مؤقتة وخفيفة.

Advertisement

أما علاجات الضمور الجغرافي فقد ترتبط بآثار أكثر خطورة مثل ارتفاع ضغط العين أو تطور التنكس البقعي الرطب.